评论：绿茶代尿验出炎症只证明医院检测可信

　本文转自：《医药经济报》　
　　前一段时间，记者用绿茶冒充尿液在某医院化验出了炎症、霉菌和杂菌，被误诊为重度肾虚、前列腺炎、附睾炎的事件闹得沸沸扬扬，引起公众广泛的关注，社会舆论几乎向记者一边倒。
　　笔者认为，任何常规检验都是有前提的，即已知检品是什么东西，否则检验就根本无法进行。“以茶代尿”，茶中本来带菌，被检验出来，只能证明医院的检验结果是可信的，而不能指责医院不靠谱。否则，难道医院的检验结果是将茶水当成正常的尿液大家才没话说？
　　不过，作为一名制药企业的质量工作者，笔者想说的不是这个，而是强调检验不可完全信赖，因为质量是生产出来的，更是设计出来的。所有的检验都有一定的局限性，比如很多检验项目对检品都具有破坏性，不可能对所有产品进行检验，只可能抽验，也不可能将检验项目设得过多，必须考虑成本和时间等因素。项目的设置必须有一定的针对性，即通过风险分析，在一般情况下，出事概率较大，或尽管概率较小，但危害较大的项目才列入检验项目。而在通常情况下，更多地是依靠过程控制和质量保证体系来确保产品质量。正因如此，新版药品GMP开篇即强调：“企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动”；“药品的设计与研发要体现本规范的要求”。
　　放到整个社会来看，任何企业都不可能孤立地存在，其所生产的产品和提供的服务，都必须有接受者，都必须遵循一定的竞争规则，受到国家法律规范的约束，及消费者、竞争对手和新闻媒体的监督。因此，整个社会的产品质量，不是单个企业所能决定的。对于单个企业，自身的生存和发展是第一位的，没有那家企业会自己找死。不过“自利”的心并不妨碍企业做好事。只要做好事能赚钱，企业没有道理不做好事；只要做坏事会得不偿失，就没有那家企业非要去做坏事，这又回到了社会制度的安排上了。社会制度如果能够保证信息自由流动，人们有更多的自由选择权，法规会给做坏事的人以严厉的惩罚，那么，整个社会就不用太担心质量问题。这几年我国食品、药品质量问题频发，其主要原因就在于信息不对称，人们不知道所消费的产品质量是好是坏。而在维护产品质量上，媒体的功劳是最大的，大多数质量问题的揭露，最开始都有媒体的功劳。
　　最后，在此再次申明，笔者丝毫没有轻视检验的想法，相反，笔者认为，检验就像人的眼睛、汽车的仪表。也正因为如此，《药品管理法》第八条即要求开办药品生产企业，必须具备“具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备”。作为一名质量管理部门的成员。笔者所强调的，只是检验有一定的局限性，不能仅仅依靠它。
　　检验是不可完全信赖的，因为质量是生产出来，更是设计出来的。所有的检验都有一定的局限性，在通常情况下，我们必须更多地依靠过程控制和质量保证体系来确保药品的质量。

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